Nasza Loteria SR - pasek na kartach artykułów

Szczepionka na koronawirusa: Moderna ogłasza, że skuteczność mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych

Tomasz Dereszyński
Tomasz Dereszyński
Firma Moderna ogłasza, że skuteczność szczepionki mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych
Firma Moderna ogłasza, że skuteczność szczepionki mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych JOEL SAGET/AFP/East News
Firma Moderna ubiega się o rejestrację w Stanach Zjednoczonych i w Europie dla swojej szczepionki na koronawirusa, aby można ją było zalecić do powszechnego stosowania.

Firma Moderna ubiega się o rejestrację w Stanach Zjednoczonych i w Europie dla swojej szczepionki na koronawirusa, aby można ją było zalecić do powszechnego stosowania. Jak podaje BBC News, organy regulacyjne, do których wystąpiła Moderna, przeanalizują dane z prób szczepionki mRNA i zdecydują, czy jest ona wystarczająco bezpieczna i skuteczna, aby zalecić jej wprowadzenie.

Firma ogłosiła właśnie analizę pierwotnej skuteczności (Primary Efficacy Analysis) w trzeciej fazie badania COVE dla kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19 oraz informuje o wystąpieniu do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w celu uzyskania zezwolenia na użycie jej w sytuacji wyjątkowej (Emergency Use Authorization - EUA).

  • Pierwotna analiza skuteczności objęła 196 uczestników z potwierdzonymi przypadkami COVID-19, z których 30 przypadków było klasyfikowanych jako ciężkie
  • Skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 wyniosła 94,1% (185 przypadków COVID-19 zaobserwowano w grupie placebo w porównaniu do 11 przypadków odnotowanych w grupie w grupie mRNA-1273)
  • Skuteczność szczepionki przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100%
  • Skuteczność była spójna niezależnie od wieku, rasy i pochodzenia etnicznego oraz płci. (196 przypadków COVID-19 obejmowało 33 starsze osoby dorosłe (w wieku 65+) i 42 uczestników identyfikujących się jako osoby z różnych społeczności)
  • Szczepionka mRNA-1273 jest nadal ogólnie dobrze tolerowana; dotychczas nie stwierdzono żadnych poważnych zagrożeń dla bezpieczeństwa
  • Moderna planuje dziś wystąpić o zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej (EUA) od amerykańskiej FDA. Kolejnym krokiem jest posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych (VRBPAC) w celu przeglądu pakietu danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla mRNA-1273, opierając się na informacjach od FDA posiedzenie najprawdopodobniej odbędzie się 17 grudnia 2020 r.
  • Moderna planuje dziś wystąpić o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europejskiej Agencji Leków (EMA)
  • Moderna zamierza ubiegać się o kwalifikację wstępną (PQ) i / lub Wykaz Zastosowań Awaryjnych (EUL) w Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  • Firma zaprezentuje wyniki badania 3 fazy w formie recenzowanej publikacji

Stéphane Bancel, dyrektor generalny koncernu Moderna, nie kryje zadowolenia z przebiegu prac nad szczepionką. - Pozytywna pierwotna analiza potwierdza zdolność naszej szczepionki do zapobiegania chorobie COVID-19 z 94,1% skutecznością i, co ważne, zdolnością do zapobiegania ciężkiej chorobie COVID-19. Wierzymy, że nasza szczepionka zapewni nowe i potężne narzędzie, które może zmienić przebieg tej pandemii i pomoże zapobiec ciężkim chorobom, hospitalizacjom i śmierci - ocenił Stéphane Bancel, dyrektor generalny koncernu Moderna.

Dowiedz się:

17 listopada 2020 r. poinformowano, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd etapowy (rolling review) szczepionki Moderny przeciwko COVID-19 (mRNA-1273). Dzień wcześniej świat obiegła informacja, że Moderna ma szczepionkę, a jej skuteczność osiąga 95 proc.

Moderna ogłosiła już wcześniej zawarcie umowy z rządem Wielkiej Brytanii na dostawy szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 (mRNA-1273), jeśli zostanie zatwierdzona do użytku, mRNA-1273 może być dostępna dla populacji Wielkiej Brytanii już w marcu 2021 r.

Moderna ogłosiła, że ich nowa szczepionka chroniąca przed Covid-19 jest skuteczna w prawie 95 procentach. W badaniu szczepionki Moderny uczestniczyło 30 tys. osób w USA, z czego połowa otrzymała dwie dawki szczepionki w odstępie czterech tygodni. Reszcie podano placebo.

Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen wyraziła nadzieję na szybką finalizację umowy z amerykańskim koncernem w sprawie zakupu szczepionek na koronawirusa.

Specyfiki zakupione przez UE będą rozdysponowane pomiędzy wszystkie kraje członkowskie według kryterium liczby ludności.

Warto przeczytać:

emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Dziennik Zachodni / Wielki Piątek

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Dołącz do nas na X!

Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.

Obserwuj nas na X!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera

Materiał oryginalny: Szczepionka na koronawirusa: Moderna ogłasza, że skuteczność mRNA przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100 proc. Trwa weryfikacja danych - Portal i.pl

Wróć na gazetakrakowska.pl Gazeta Krakowska