Pulneo 2 mg/ml
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu
- data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019
- numer serii: wszystkie serie
- podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Powód: Stwierdzenie ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego produktu leczniczego.
Pulneo 25 mg/ml
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
- data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019
- numer serii: wszystkie serie
- podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Powód: Stwierdzenie ryzyka stosowania niewspółmiernego do efektu terapeutycznego produktu leczniczego.
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
- data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
- numer serii: wszystkie serie,
- podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.).
Powód: Fenspiryd zawarty w preparacie może powodować "działania niepożądane w postaci zaburzeń kardiologicznych".
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml
- rodzaj decyzji: wycofane z obrotu,
- data ogłoszenia decyzji: 22.08.2019,
- numer serii: wszystkie serie,
- podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. w siedzibą w Sieradzu.
Powód: Fenspiryd zawarty w preparacie może powodować "działania niepożądane w postaci zaburzeń kardiologicznych".
