5 z 12
Poprzednie
Następne
Te leki wycofano właśnie z obrotu. Nie ryzykuj! Sprawdź, czy nie masz ich w apteczce
Champix - LEK POMAGAJĄCY RZUCIĆ PALENIE
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Champix. Lek ten jest stosowany przez osoby, które próbują rzucić palenie tytoniu.
Dane produktu:
Champix (Varenicline), tabletki powlekane 0,5 mg; 1 mg, 25 tabl. w blistrze (11 tabl. 0,5 mg + 14 tabl. 1 mg)
numer serii: 00019978, termin ważności: 31.12.2021
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG
Dlaczego wycofano lek?
Powodem wycofania jest wykrycie N-nitrozo-warenikliny w serii produktu luzem, z której wytworzono przedmiotową serię. Stwierdzono, że poziom ww. zanieczyszczenia przekraczał limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7