SILIMAX NA WĄTROBĘ: NIEZGODNOŚĆ NUMERÓW SERII
Pomaga po uszkodzeniach wątroby spowodowanych czynnikami toksycznymi, np. alkoholem i środkami ochrony roślin, po spożyciu trudnostrawnych pokarmów i po uszkodzeniach spowodowanych działaniem leków.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał Silimax (Silymarin) – 70 mg, kapsułki twarde. Numery serii i daty ważności: 05022020/01.2023, 02022020/01.2023.
Przyczyna: do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego – spółdzielni Filofarm z Bydgoszczy – o wycofanie tego specyfiku z uwagi na stwierdzenie nieprawidłowości w zakresie numeru serii. Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii 05022020 zapakowano w opakowanie zewnętrzne – kartonik oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020. GIF uznał to za wadę jakościową i wycofał lek.
FORMOTEROL EASYHALER DO INHALACJI: ZŁA KOMORA
Inspektorat wycofał z obrotu 2 serie tego proszku do inhalacji. Numery serii i terminy ważności:
-2006402/05.2022;
-2035257/11.2022.
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation z Finlandii.
Powód: wada inhalatora w zakresie komory zbiorczej z proszkiem do inhalacji. Sygnał o nieprawidłowości nadszedł poprzez Rapid Alert od Fińskiej Agencji Leków Fimea.
NITROXOLIN FORTE NA ZAKAŻENIA DRÓG MOCZOWYCH: MUTAGENNE ZANIECZYSZCZENIA
Ma on zastosowanie w leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg moczowych drobnoustrojami oraz przewlekłych zaostrzeń nawracających. Wycofano wszystkie serie tzw. kapsułek miękkich.
Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska z siedzibą w Gdańsku.
Przyczyna: mutagenne zanieczyszczenia w substancji czynnej.
HEMKORTIN-HC NA HEMOROIDY: DEZINFORMACJA
To maść w tubach 30-gramowych. Wskazana jest w leczeniu hemoroidów, stanów zapalnych odbytu, szczeliny odbytu i jego świądu. Może być stosowana w leczeniu przed- i pooperacyjnym.
Numery serii i terminy ważności:
•A0030, 02.2022,
•B0131, 05.2023,
•C0143, 07.2024.
Podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki & Malinowski.
Przyczyna wycofania: błędne informacje na opakowaniu w zakresie mocy produktu.
