GIF ostrzega: Te leki zostają wycofane ze sprzedaży w całym kraju OSTRZEŻENIE [29.04.2019]

GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY przeprowadził inspekcję w dniach 16-18 kwietnia 2019 r., z której wynika, że nie spełniono wszystkich wymogów prawnych w odniesieniu do produkcji leków.

GIF OSTRZEŻENIA wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

• Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 091016, termin ważności 10.2019;
• Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2022;
• Andepin 20 mg kapsułki twarde, numer serii: 010119, termin ważności: 01.2021;
• Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer
• serii: 040219, termin ważności: 07.2021;
• Kalium effervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący, numer
• serii. 050219, termin ważności: 07.2021.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. zo.o.

Spasmolina pomaga leczyć stany skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, moczowych i macicy oraz przy bolesnym miesiączkowaniu.

GIF zakazuje wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

• Andepin 20 mg kapsułki twarde;
• Folacid 15 mg tabletki;
• Folacid 5 mg tabletki;
• Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący; Spasmolina 60 mg kapsułki twarde;
• Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
• Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
• Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z 0.0.

W decyzji Inspektorat podkreśla, że z analizy po stronie producenta nie wynika, że leki zagrażały zdrowiu i bezpieczeństwu pacjentów. Problem polegał na błędnie nadrukowanej dacie ważności na opakowaniu zewnętrznym. Zamiast października, został wydrukowany wrzesień.

WIDEO: Krótki wywiad: Dzieci mówią, dzięki czemu poszły do liceum