GIF wycofał z aptek popularne leki na astmę. Nowe ostrzeżenie! Sprawdź, czy wycofany lek masz w swojej apteczce [15.07.2019]

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy dwóch rodzajów zawiesin do inhalacji. GIF wycofał ze wszystkich aptek na terenie całego kraju trzy serie leku BDS N oraz dwie serie leku Budixon Neb. Oba preparaty zawierają substancję czynną budesonidum i są stosowane m.in. przez pacjentów cierpiących na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc oraz ostre podgłośniowe zapalenie krtani.

Wycofanie tych leków z aptek ma związek z wnioskami od podmiotów odpowiedzialnych za ich produkcję, jakie wpłynęły do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W przypadku obu produktów wykryto bowiem wady jakościowe. W wycofanych seriach leku BDS N przekroczona została zawartość zanieczyszczeń, a w seriach preparatu Budixon Neb przekroczono limit zawartości substancji pokrewnych.

Pacjenci przyjmujący wycofane leki, powinni porównać serie opakowań z domowej apteczki z tymi wycofanymi z obrotu. Jeśli numery się pokrywają, wycofany lek należy zwrócić do apteki.

Wycofane leki

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia

• numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021

BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia

• numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
• numer serii 061318, data ważności 31/03/2021

Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

• numer serii 1030118, data ważności: 01.2020
• numer serii 1030218, data ważności: 01.2020

WIDEO: ZAKAZ WSTĘPU