Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy dwóch rodzajów zawiesin do inhalacji. GIF wycofał ze wszystkich aptek na terenie całego kraju trzy serie leku BDS N oraz dwie serie leku Budixon Neb. Oba preparaty zawierają substancję czynną budesonidum i są stosowane m.in. przez pacjentów cierpiących na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc oraz ostre podgłośniowe zapalenie krtani.
Wycofanie tych leków z aptek ma związek z wnioskami od podmiotów odpowiedzialnych za ich produkcję, jakie wpłynęły do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. W przypadku obu produktów wykryto bowiem wady jakościowe. W wycofanych seriach leku BDS N przekroczona została zawartość zanieczyszczeń, a w seriach preparatu Budixon Neb przekroczono limit zawartości substancji pokrewnych.
Pacjenci przyjmujący wycofane leki, powinni porównać serie opakowań z domowej apteczki z tymi wycofanymi z obrotu. Jeśli numery się pokrywają, wycofany lek należy zwrócić do apteki.
Wycofane leki
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
- numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021
BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
- numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
- numer serii 061318, data ważności 31/03/2021
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
- numer serii 1030118, data ważności: 01.2020
- numer serii 1030218, data ważności: 01.2020
TOP 10 krakowskich ginekologów. Sprawdź, których lekarzy pol...
WIDEO: ZAKAZ WSTĘPU
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na Twitterze!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?
Polecane oferty

NEONAIL
NEONAIL Lakier hybrydowy Cover Base Protein Cream Beige 7,2ml

Farmona
Farmona Herbs Peeling kwasowy do stóp dla skóry bardzo suchej z ...