Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy zawiesiny do inhalacji Benodil. Zawiera ona substancję czynną budesonidum i jest stosowana m.in. przez pacjentów cierpiących na astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc oraz ostre podgłośniowe zapalenie krtani.
CZYTAJ TAKŻE: GIF wycofał dwa popularne leki na astmę
Wycofanie z aptek leku ma związek z wnioskiem, jaki wpłynął do Głównego Inspektora Farmaceutycznego od pełnomocnika podmiotu odpowiedzialnego za jego produkcję. Preparat ma zniknąć z półek, ponieważ istnieje ryzyko, że ma on wadę jakościową i nie spełnia wymogów w zakresie zawartości substancji pokrewnych.
Pacjenci przyjmujący wycofany lek, powinni porównać serie opakowań z domowej apteczki z tymi wycofanymi z obrotu. Jeśli numery się pokrywają, wycofany lek należy zwrócić do apteki.
Wycofane leki
Benodil - zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim:
- numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
- numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
- numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
- numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
- numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
- numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
Benodli - zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim:
- numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
- numer serii: 066517, data ważności: 12.2020
To już kolejne leki zawierające budesonidum, które w ostatnim czasie wycofał z obrotu Główny Inspektor Farmaceutyczny. Na początku miesiące takie decyzje podjęto w stosunku do trzech serii leku BDS N oraz dwóch serii leku Budixon Neb.
WIDEO:"Chodzę już tydzień czasu, ale nie ma". W aptekach rozkładają ręce, pacjenci odchodzą z kwitkiem
Źródło: TVN24/x-news
