Ranitydyna Aurovitas
- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu
- powód: wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NMDA) w niektórych produktach leczniczych zawierających ranitydynę.
Wycofane zostały:
- numer serii: NCSA18009-A, data ważności: 09.2020,
- numer serii: NCSA18010-A, data ważności: 09.2020,
- numer serii: NCSA18011-B, data ważności: 09.2020,
- numer serii: NCSA19002-B, data ważności: 01.2021,
- numer serii: NCSA19003-A data ważności: 01.2021,
- numer serii: NCSA19004-A data ważności: 01.2021,
- numer serii: NCSA19009-A data ważności: 02.2021,
- numer serii: NCSA19016-A data ważności: 04.2021,
- numer serii: NCSA19017-A data ważności: 04.2021.
Ranitydyna Aurovitas stosowana jest:
w chorobie wrzodowej dwunastnicy,
przy łagodnej postaci choroby wrzodowej żołądka,
w refluksowym zapalenia przełyku,
w Zespół Zollingera-Ellisona
przy owrzodzeniu żołądka i dwunastnicy wywołanym przez leczenie inhibitorami syntetazy prostaglandyn (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy)
przy zapobieganiu nawrotom owrzodzeń.
Megapar Forte 1000 mg
- rodzaj decyzji: wycofanie w obrocie
- podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- numer serii: Y00282, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00525, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00526, data ważności: 31.12.2020,
- numer serii: Y00925, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y03117, data ważności: 31.01.2021,
- numer serii: Y07076, data ważności: 30.04.2021,
- numer serii: Y07683, data ważności: 30.04.2021.
APHTIN 20 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
- podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- rodzaj decyzji: wycofanie z obrotu
- 00617, termin ważności: 09.2019
- 00717, termin ważności: 11.2019
- 00817, termin ważności: 12.2019
- 00118, termin ważności: 01.2020
- 00218, termin ważności: 02.2020
- 00318, termin ważności: 04.2020
- 00418, termin ważności: 07.2020
- 00518, termin ważności: 09.2020
Symbella 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane
- Nr serii: A3327, data ważności: 08.2020
- Podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie
