LEKI WYCOFANE Z APTEK
Diprophos - stosowany w chorobach reumatologicznych i alergicznych
Lek został wycofany ze względu na wykrycie cząstek stali nierdzewnej w preparacie.
Szczegóły wycofanego leku: Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań, o numerach serii:
- U020696, data ważności: 28.02.2023,
- U025861, data ważności: 28.02.2023,
- U031798, data ważności: 30.04.2023,
- U034874, data ważności: 31.08.2023,
- U034876, data ważności: 31.07.2023,
- U038446, data ważności: 30.09.2023,
- W001593, data ważności: 30.09.2023,
- W005750, data ważności: 31.10.2023,
- W030205, data ważności: 31.07.2024,
- W033583, data ważności: 31.08.2024,
- W030205, data ważności: 31.07.2024,
- W033583, data ważności: 31.08.2024,
- W036601, data ważności: 30.09.2024,
LEKI WYCOFANE Z APTEK
Bupicain - lek znieczulający
Szczegóły wycofanego leku: Bupicain (Bupivacaini hydrochloridum), 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań o numerach serii:
- 21GA543, data ważności: 31.07.2026
- 21JA761, data ważności: 31.10.2026
- 21JA762, data ważności: 31.10.2026
- 21KA788, data ważności: 30.11.2026
Podmiotem odpowiedzialnym jest Monico SpA. Podmiotem, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego jest Shiraz Pharm Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów.
LEKI WYCOFANE Z APTEK
Febrisan- lek na objawy grypy i przeziębienia
Powodem jest wykrycie w partii produktu takich ilości paracetamolu i kwasu askorbowego, które przekraczały dopuszczalne ograniczenia związane z zarejestrowanym produktem leczniczym.
Szczegóły wycofanego leku:
Febrisan (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g proszek musujący; 12 saszetek; numer serii: 100401; data ważności: 04.2023
LEKI WYCOFANE Z APTEK
Allergovit - lek na alergię
Powodem decyzji jest wada jakościowa.
Decyzja GIF dotyczy:
Allergovit (Alergoidy pyłków roślin),
dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;
dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B - 10 000 TU/ml, zawiesina do wstrzykiwań
numer serii: G1001658-10 termin ważności: 30.06.2023;
numer serii: G2105015-05 termin ważności: 31.10.2023;
podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Hermann-Koerner Str. 52, D-21465 Reinbek, Niemcy
