"Dziennik Gazeta Prawna": Leki na cukrzycę zanieczyszczone rakotwórczą substancją

WIDEO: Barometr Bartusia

Dziennikarze "DGP" ujawnili we wtorek wieczorem na swoich łamach, że w preparatach zawierających metforminę w dwóch niezależnych miejscach - w Azji i Niemczech - odkryto skażenie silnie trującym środkiem, stosowanym do wywoływania nowotworów u szczurów (NDMA). Chodzi o medykamenty powstające w chińskich fabrykach, które zaopatrują niemal całą Europę.

Co to oznacza dla pacjentów? - Nie uświadczymy nagłych zgonów. Może się jednak za kilka lat okazać, że zdrowi na pozór ludzie zaczną umierać na nowotwory właśnie wskutek przyjęcia dużej dawki NDMA - wyjaśnia prof. Zbigniew Fijałek z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, dyrektor Narodowego Instytutu Leków w latach 2005–2015, cytowany przez "DGP".

Z szacunków wynika, że leki z metforminą przyjmuje w Polsce ok. 2 mln Polaków. Tego rodzaju preparaty są m.in. jednymi z podstawowych w terapii cukrzycy typu II.

W środę rano w Ministerstwie Zdrowa odbyło się posiedzenie sztabu kryzysowego z udziałem m.in. Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz konsultantów krajowych w różnych dziedzinach medycyny m.in. diabetologii. Po jego zakończeniu minister zdrowia Łukasz Szumowski w rozmowie z dziennikarzami przyznał, że resort zdrowia otrzymał od Europejskiej Agencji Leków informację o wykryciu w lekach zawierających metforminę śladowych ilości NDMA. Jak wyjaśniał, nie jest to jednak efekt zanieczyszczenia, a skutek procesu produkcji i syntezy tego rodzaju substancji czynnej, który do tej pory nie był znany, a został odkryty dzięki coraz bardziej dokładnym badaniom leków.

Jak podkreślał minister Szumowski, przeprowadzone dotychczas analizy nie wykazały jednak, by leki z metforminą zagrażały zdrowiu i życiu pacjentów, a w którejkolwiek serii leków stężenia rakotwórczego związku wyraźnie przekraczały ustalone normy.

- Zaprzestanie przyjmowania tych leków może grozić poważniejszymi konsekwencjami niż ich przyjmowanie - mówił minister Szumowski. - Jeśli dowiemy się, że normy są przekroczone na tyle, że stwarzają zagrożenie, to lek zostanie wycofany. W tym momencie nie ma informacji, przez które trzeba byłoby ten lek wycofać - dodał.

Jak poinformował szef resortu zdrowia, Europejska Agencja Leków prowadzi dalsze badania stężeń rakotwórczego związku w poszczególnych seriach leków zawierających metforminę. Swoje analizy będą prowadzić także polscy eksperci z tego zakresu.

Lista leków zawierających metforminę, dostępnych w polskich aptekach, wymieniana przez "DGP":

• Avamina (tabletki powlekane),
• Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu),
• Etform (tabletki powlekane),
• Etform 500 (tabletki powlekane),
• Etform 850 (tabletki powlekane),
• Formetic (tabletki powlekane),
• Glucophage 500 (tabletki powlekane),
• Glucophage 850 (tabletki powlekane),
• Glucophage 1000 (tabletki powlekane),
• Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu),
• Metfogamma 500 (tabletki powlekane),
• Metfogamma 850 (tabletki powlekane),
• Metfogamma 1000 (tabletki powlekane),
• Metformax 500 (tabletki),
• Metformax 850 (tabletki),
• Metformax 1000 (tabletki powlekane),
• Metformax SR 500 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu),
• Metformin Bluefish (tabletki powlekane),
• Metformin Galena (tabletki),
• Metformin Vitabalans (tabletki powlekane),
• Metifor (tabletki),
• Siofor 500 (tabletki powlekane),
• Siofor 850 (tabletki powlekane),
• Siofor 1000 (tabletki powlekane) oraz
• Symformin XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)