BDS N
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.
Zastosowanie: astma oskrzelowa, ostre zapalenie krtani, przewlekła obturacyjna choroba płuc
Wycofane serie BDS N, zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
1030518, data ważności 31.03.2021,
1030618, data ważności 31.03.2021
Uzasadnienie: wada jakościowa, przekroczony poziom zanieczyszczeń
Rozaprost Mono
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Zastosowanie: leczenie jaskry i nadciśnienia ocznego u dorosłych
Wycofane serie, Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk:
numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021
Uzasadnienie: wada jakościowa, przekroczenie zawartości substancji pokrewnych
Rozaprost Mono
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Zastosowanie: leczenie jaskry i nadciśnienia ocznego u dorosłych
Wycofane serie Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk:
numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.
Uzasadnienie: wada jakościowa, przekroczenie zawartości substancji pokrewnych
BENODIL
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Zastosowanie: astma oskrzelowa, ostre zapalenie krtani, przewlekła choroba obturacyjna płuc
Wycofane serie, Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:
numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
Uzasadnienie: wada jakościowa, dotycząca zawartości substancji pokrewnych
