LEK NA ZABURZENIE RYTMU SERCA
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu partii leku Lignocain 2%. Decyzja zapadła po tym, jak jedna ze szpitalnych aptek zidentyfikowała ciało obce w opakowaniu preparatu.
Dane produktu:
Chodzi o produkt: Lingocain 2% (Lidocaini hydrochloridum), 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 20 poj. 20 ml
numer serii: 20251011
termin ważności: 05.2023
podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
Dlaczego wycofano lek?
Do GIF wpłynęło zgłoszenie z hurtowni farmaceutycznej o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla serii produktu leczniczego Lignocain 2%. Przyczyną zgłoszenia jest zidentyfikowanie przez aptekę szpitalną ciała obcego w jednostkowym opakowaniu bezpośrednim, tj. pojemniku 20 ml produktu leczniczego Lignocain 2 % o nr serii 20251011.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
NASTĘPNY LEK >>>
FEBRISAN
W ostatnim czasie Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju również serii produktu leczniczego Febrisan, stosowanego w przypadku przeziębienia lub grypy.
Dane produktu:
Chodzi o Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g), proszek musujący, 12 saszetek
numer serii: 450549, data ważności: 08.2021
numer serii: 450736, data ważności: 08.2021
numer serii: 450890, data ważności: 08.2021
numer serii: 470597, data ważności: 03.2022
numer serii: 470697, data ważności: 03.2022
numer serii: 474818, data ważności: 04.2022
numer serii: 475009, data ważności: 04.2022
numer serii: 475010, data ważności: 04.2022
numer serii: 475216, data ważności: 04.2022
numer serii: 477001, data ważności: 06.2022
Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum) (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, 16 saszetek
numer serii: 442574, data ważności: 04.2021
numer serii: 442744, data ważności: 04.2021
numer serii: 442860, data ważności: 04.2021
numer serii: 443224, data ważności: 04.2021
numer serii: 443341, data ważności: 04.2021
numer serii: 443613, data ważności: 04.2021
numer serii: 449524, data ważności: 07.2021
numer serii: 449910, data ważności: 08.2021
numer serii: 450006, data ważności: 08.2021
numer serii: 450096, data ważności: 07.2021
numer serii: 450297, data ważności: 08.2021
numer serii: 452553, data ważności: 09.2021
numer serii: 456859, data ważności: 09.2021
numer serii: 456860, data ważności: 09.2021
numer serii: 457290, data ważności: 09.2021
numer serii: 470934, data ważności: 03.2022
numer serii: 470935, data ważności: 03.2022
numer serii: 474290, data ważności: 04.2022
numer serii: 474350, data ważności: 04.2022
numer serii: 474635, data ważności: 04.2022
numer serii: 475538, data ważności: 05.2022
numer serii 475540, data ważności: 05.2022
numer serii: 476099, data ważności: 05.2022
numer serii: 476274, data ważności: 05.2022
numer serii: 476500, data ważności: 05.2022
numer serii: 476688, data ważności: 05.2022
numer serii: 476863, data ważności: 06.2022
numer serii: 482115, data ważności: 08.2022
Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Prosta 68, 00-838 Warszawa
Dlaczego wycofano Febrisan?
Do GIF wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o zidentyfikowaniu wady jakościowej, polegającej na występowaniu
mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego wskazanych wyżej serii produktu leczniczego Febrisan. Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję ich o wycofaniu z obrotu na terenie całego.
SMILAX- LEK NA WĄTROBĘ
GIS poinformował także o wycofaniu produktu leczniczego stosowanego przy problemach z wątrobą. Chodzi o preparat Silimax, którego producentem jest Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM.
Dane produktu:
Silimax (Silymarin), 70 mg, kapsułki twarde.
Numer serii: 05022020, Termin ważności: 01.2023
Numer serii: 02022020, Termin ważności: 01.2023
Podmiot odpowiedzialny: FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIAPRACY "FILOFARM"
Dlaczego wycofano Silimax?
Wskazane wyżej partie preparatu Silimax zostały wycofane z obrotu po stwierdzeniu nieprawidłowości w zakresie numeru serii. Opakowania bezpośrednie (pojemniki) zostały zapakowane w opakowania zewnętrzne (kartoniki) oznakowane błędnym numerem serii. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF zdecydował o wycofaniu produktów z obrotu.
BUFOMIX - LEK DLA ASMATYKÓW
Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu kilku partii leków stosowanych w leczeniu astmy oraz obturacyjnej chorobie płuc. Chodzi o preparaty Bufomix Easyhaler. Jak poinformował GIF, wycofanie ma charakter natychmiastowy.
Wycofany lek dla astmatyków Bufomix
Produkt: Bufomix Easyhaler, 320 mikrogramów+9 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Nr serii: 2032584, data ważności: 10.2022
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii
