Coraz bliżej czwartej szczepionki. CureVac będzie prawdopodobnie czwartym specyfikiem zatwierdzonym przez Unię Europejską

Obecnie, przypomnijmy, na rynek Unii Europejskiej dopuszczone są trzy preparaty, firm BioNTech/Pfizer, Moderna i AstraZeneca. Niewykluczone, że wkrótce do tego grona dołączy specyfik niemieckiej firmy biotechnologicznej CureVac. Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła już proces wstępnego zatwierdzana preparatu przeciw COVID-19 niemieckiego koncernu. Mimo iż badania kliniczne nad szczepionką wciąż trwają.

Decyzja o rozpoczęciu procedury bazuje na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych oraz klinicznych. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował, że sugerują one, iż szczepionka jest skuteczna pod względem wzbudzania w organizmie produkcji przeciwciał przeciwko koronawirusowi Sars-Cov-2. Sam preparat CVnCoV zostanie dopuszczony, jak tylko wszystkie wymagania zostaną spełnione. W praktyce oznacza to, że gdy uda się zebrać wystarczające dowody na skuteczność preparatu, producent będzie mógł złożyć wniosek o dopuszczenie specyfiku do użytkowania w Unii Europejskiej.

Eksperci z EMA wydają w tej sprawie swoją opinię. Formalnie decyzję podejmuje jednak Komisja Europejska.

Szczepionka niemieckiej firmy CureVac jest oparta na technologii mRNA, podobnie jak preparaty Moderny i duetu Pfizer-BioNTech. Specyfik nosi nazwę CVnCoV i badania ostatniej fazy preparatu rozpoczęły się w grudniu. Ma mieć najmniejsze wymagania dotyczące przechowywania spośród specyfików typu mRNA. Może być przechowywany przez trzy miesiące w temperaturze +5 stopni Celsjusza, w temperaturze pokojowej będzie zdatny do użycia przez dobę.

Wymaga podania dwóch dawek. Wstępne wyniki badań spodziewane są jeszcze w I kwartale 2021 roku. Jeszcze w minionym roku Komisja Europejska zamówiła od koncernu 405 mln dawek preparatu.