Wycofanie z obrotu produktu „Tazarene Krem 0,05%, 75 ml” oraz „Tazarene Krem 0,1%, 40 ml” firmy Boderm
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „Tazarene Krem 0,05%, 75 ml” oraz „Tazarene Krem 0,1%, 40 ml” firmy Boderm. Produkty te spełniają wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy.
"Produkty „Tazarene Krem 0,05%, 75 ml” oraz „Tazarene Krem 0,1%, 40 ml” firmy Boderm spełniają kryteria definicyjne produktu leczniczego w zakresie właściwości farmakologicznych. W ich skład wchodzi substancja czynna tazarotenum, która ma zastosowanie w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wydawanych na receptę. W związku z tym ww. produkty powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem były one sprzedawane jako kosmetyk" - informuje GIF.
Wycofanie z obrotu produktu: „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek”
Z obrotu wycofany został również VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek.
W GIF wyjaśniają m.in., że: "Prezentacja i wskazania produktu „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” sugerują działanie lecznicze, które jest niezgodne z definicją żywności, suplementu diety. Natomiast opis produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne".
- Prezentacja oferty ww. produktu na stronie internetowej w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowy produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem był on sprzedawany jako nutraceutyk, żywność. Produkt pn. „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” nie został dopuszczony do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, które jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej - czytamy na stronie GIF.
Wycofanie z obrotu produktu: „Diclotica Thermal - uniwersalny plaster rozgrzewający”
W GIF tłumaczą m.in., że: "Prezentacja i wskazania produktu „Diclotica Thermal - uniwersalny plaster rozgrzewający” sugerują działanie lecznicze. Deklarowane jest działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, które jest niezgodne z definicją kosmetyku. Natomiast opis produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „Diclotica Thermal - uniwersalny plaster rozgrzewający” sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne. W jego skład wchodzi substancja czynna kapsaicyna, która ma zastosowanie w produkcie leczniczym dopuszczonym do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wydawanym na receptę" - podaje GIF.
