Firma Moderna podała we wtorek, 25 maja 2021 r., że szczepionka przeciw COVID-19 mRNA-1273 jest bezpieczna i wysoce skuteczna dla nastolatków.
W badaniu fazy 2/3 z udziałem ponad 3700 dzieci w wieku od 12 do 17 lat żadne z dzieci, które otrzymały dwukrotną dawkę leku Moderna, nie miało objawów COVID-19 - co oznacza, że szczepionka była skuteczna w 100% już 14 dni po drugim zastrzyku.
Producent szczepionki podał, że po jednej dawce szczepionka była skuteczna w 93%. W międzyczasie czterech nastolatków z grupy placebo zachorowało na tę chorobę.
- Jesteśmy przekonani, że mRNA-1273 jest bardzo skuteczna w zapobieganiu COVID-19 u nastolatków - napisał w oświadczeniu dyrektor generalny Moderna Stéphane Bancel.
Moderna przekaże wyniki do FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) i światowym regulatorom (w tym EMA - Europejska Agencja Leków) na początku czerwca 2021 r. i liczy na szybkie zatwierdzenie szczepionki dla tej grupy wiekowej.
Badanie jest monitorowane przez niezależny komitet monitorujący. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani przez 12 miesięcy po wstrzyknięciu drugiej dawki, aby ocenić długoterminową ochronę i bezpieczeństwo. Firma Moderna planuje przekazać dane z badania TeenCOVE do recenzowanej publikacji.
