Melisa Fix - zioła w saszetkach
Melisa Fix
Podczas kontroli w produkcie wykryto obecność stewi - stosowanej najczęściej do słodzenia. Urzędnicy uznali, że to poważna wada jakościowa, która wprowadza klientów w błąd i może doprowadzić do "przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia".
Szczegóły wycofanego produktu:
MELISA FIX (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach opakowanie 30 saszetek po 2,0 g, GTIN 05909990029242,
Numer serii: 01082022,
Termin ważności: 08.2023 r.,
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (KRS:0000127044)
Tirosint Sol - lek na tarczycę
Tirosint Sol - to preparat zawierający hormon tarczycy — lewotyroksynę. Produkt stosuje się w leczeniu m.in. niedoczynności i nadczynności tarczycy.
Powodem tej decyzji jest obniżona zawartość substancji czynnej.
Wycofanie obejmuje następujące partie leku Tirosint Sol:
- Tirosint Sol, 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii 220551, data ważności: 30.11.2023,
- Tirosint Sol, 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220554 data ważności: 30.11.2023,
- Tirosint Sol, 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220557, data ważności: 30.11.2023,
- Tirosint Sol, 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii 220657, data ważności: 31.12.2023,
- Tirosint Sol, 125 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym numer serii: 220753, data ważności: 31.01.2024.
Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy.
MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml - silny lek przeciwbólowy
MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml - stosowanego w celu łagodzenia bólu u pacjentów w ciężkim stanie, m.in. w leczeniu okołooperacyjnym i onkologicznym.
Do urzędu wpłynęły zgłoszenia dotyczące wady jakościowej. Podczas otwierania dochodziło do kruszenia ampułek, zgłoszono przypadki zranienia personelu medycznego podczas otwierania leku.
Szczegóły wycofanego produktu:
MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml (Morphine Hydrochloride), roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek po 1 ml
Numer serii: 21646005
Data ważności: 30.11.2024 r.
Podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey
Podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Adrenalin Osel
Adrenalin Osel - podawaną się w nagłych przypadkach i sytuacjach zagrażających życiu.
Powodem tej decyzji jest wada jakościowa, która może skutkować zanieczyszczeniem szkłem.
Szczegóły wycofanego rpoduktu:
numer serii: 22607001, termin ważności: 31.12.2025 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey, natomiast podmiotem, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim
